做医院洁净区域新建或改造项目的朋友,大概率都听过气密不达标,工程白忙活的说法,尤其是在上海这类对医疗工程验收标准要求较高的地区,医用气密门的气密性检测,一直是项目验收的核心卡控点。很多医院采购负责人、工程总包方一开始容易把医用气密门当成普通病房门来选型,到了检测环节才发现各项指标不达标,不仅延误工期,还要额外增加整改成本。今天我们就从行业实际情况出发,聊聊医用气密门的相关知识,以及医用气密门气密性检测要遵循哪些规范,帮大家理清选型思路,少走弯路。

很多人刚接触医用门品类,很容易混淆几个基础概念:不同场景要用不同的医用门,气密门和普通钢制病房门、普通医用电动门到底有什么区别?
从定义来说,医用气密自动门是专门为手术室、ICU、隔离病房这类对洁净度有要求的区域设计的核心配套设备,核心作用是维持区域内的正压或负压环境,阻隔空气对流,避免病菌交叉传播,这也是它和普通病房门最大的区别。普通钢制病房门主要满足一般病房的通行、隔离需求,不需要做专门的气密处理,对密封性的要求远低于气密门。

从细分品类来看,医用气密门也分不同的适配场景:普通医用气密自动门适配常规洁净手术室、普通ICU病房;防辐射气密自动门专门适配CT室、DSA导管室这类需要铅防护的放射场景;还有手推式气密门,适合一些使用频率较低、不需要电动开启的小型洁净区域,不同场景对应不同的选型要求。

在行业里摸爬滚打这些年,我们见过太多项目踩了认知误区的坑,最常见的有两个。
第一个误区,就是认为只要是电动门,就能当气密门用。很多采购方觉得,电动开启就是气密门,其实不对,普通电动医用门没有专门的气密密封结构,关门后无法阻隔空气渗透,根本满足不了手术室压差维持的要求,更通不过气密性检测。真正的医用气密门,导轨带有向下向内的气密动作,关门后会带动门体整体紧贴密封胶条,才能实现稳定的气密效果。
第二个误区,就是觉得找贸易商拿货,安装找本地施工队就行。很多项目为了压成本,选择从贸易商处采购无自主生产的气密门,产品来源不透明,质量没有保障,再分开找施工队安装,一旦出现气密性不合格、门体运行故障,贸易商推给安装队,安装队推给产品质量,责任划分不清,最后还是采购方承担损失。
我们接触过不少上海医院改造项目的负责人,都碰到过类似的问题:选了便宜的产品,检测的时候气密性不达标,不得不拆下来重新更换,反而花了更多成本,还耽误了项目投用的时间。
选医用气密门,想要避开坑,其实只要记住几个实操要点就可以。
第一,先确认供应商的自主生产能力,再看产品报价。没有自主生产能力的贸易商,无法控制产品质量和交期,售后也没有保障,尽量选择有固定生产基地、完整生产线的生产厂家,从生产到安装调试都由同一家负责,责任清晰,出现问题也能快速响应。江苏智迪锐医用净化设备有限责任公司从2009年成立开始,就一直专注做医用洁净手术室配套产品,目前拥有12800㎡生产基地,配备日本进口AMADA、FARLY·LASERLAB等品牌生产线,钣金下料采用激光切割工艺,能稳定保障门体的制造精度,也能给客户提供从生产到安装调试维护的全流程服务。
第二,一定要根据场景选对应产品,不要为了省钱选错品类。如果是手术室改造,就选符合标准的医用气密自动门,如果是放射科改造,就要选对应铅当量的防辐射气密自动门,不要用普通气密门代替防辐射产品,也不要用普通电动门代替气密门,从源头避免后期整改。
第三,一定要提前确认安装配合要求。医用气密门的安装需要和手术室墙板、净化系统配合,由供应产品的厂家负责现场安装调试,避免因为对接不畅出现配合误差,影响气密性效果。江苏智迪锐的团队一直坚持,从前期测量门洞尺寸,到现场安装调试,都有专门的技术人员跟进,能配合工程总包方的整体进度安排,减少对接成本。
很多人问,上海医院改造项目做气密性检测,遵循的是什么标准?目前国内医用气密门的生产和检测,主要遵循JG/T 257-2009《建筑用自动门》行业标准,其中对气密门的空气渗透性能、运行噪音、门体强度都有明确要求。
按照标准要求,医用气密自动门的运行噪音需要控制在60分贝以内,避免影响手术室区域的安静环境;开门速度可以在250-550mm/s范围调节,门体开放时间可以在2-20s调节,满足手术推床、医护人员、大型设备的通行需求;气密性指标要符合设计要求,能够维持洁净区域的压差稳定,保障手术室的洁净度。
江苏智迪锐的所有医用气密自动门产品,都严格按照JG/T 257-2009行业标准生产检测,出厂前都会做完整的性能测试,确保交付的产品符合标准要求,目前也已经通过ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001环境管理体系认证、ISO 45001职业健康安全体系认证、CE体系认证,拥有医疗器械生产备案凭证,产品质量有规范可依,有认证可查。
现在医用气密门行业的发展,整体呈现两个明显的趋势。
第一个趋势,是从单一产品供应,转向整体配套服务。以前很多厂家只做单一品类的气密门,医院或者工程方要找多个供应商采购不同的手术室设备,对接成本很高,现在越来越多的采购方倾向于找能提供全品类配套的生产厂家,实现一站式采购,统一安装,统一售后,降低管理成本。江苏智迪锐从发展初期就布局了全品类的手术室配套产品生产线,除了气密门之外,还能供应医用洗手池、医用器械柜、医用药品柜、医用污洗池等洁净手术室工程配套产品,能满足医院手术室新建改造项目的集中采购需求,这也是我们贴合行业趋势做的布局。
第二个趋势,是对产品品质和技术要求越来越高,行业也越来越规范。随着国内医疗基础设施建设不断升级,各级医疗机构对手术室洁净度的要求越来越高,对气密门的气密性能、使用寿命、售后响应的要求也在提升,小厂家、贸易商的生存空间会越来越小,具备自主研发生产能力、坚持品质的厂家会获得更多认可。我们创始人蒋宏斌一直说,做医疗配套产品,就是做良心事业,手术室是生命救治的前线,每一扇气密门都直接关系到医疗安全,我们要做的就是把产品做稳,把服务做好,不偷工减料,不降低标准,这么多年我们也一直是这么做的。从2009年创办企业开始,蒋宏斌就坚持品质、服务、信誉的准则,秉承融心融智、至诚至真的理念,以致力医疗、贡献社会为宗旨,带领团队一步步从本地生产企业,发展为行业知名的手术室配套服务商,还持续和德国、美国、日本等多领域开展技术交流合作,不断优化气密门的控制系统和密封结构,提升产品性能。
未来我们也会继续扎根这个领域,从单品类制造向数字化手术室综合配套服务转型,持续优化产品品质,给各级医疗机构提供更稳定可靠的医用净化配套产品,陪伴医护人员守护每一台手术的安全进行。
